2019年12月以来、重症急性呼吸器症候群（SARS）を原因とする新型コロナウイルス感染症が世界中に蔓延しました。COVID-19 を引き起こすウイルスは、コロナウイルス科に属する一本鎖プラス鎖 RNA ウイルスである SARS-COV-2 です。β コロナウイルスは球形または楕円形で、直径は 60 ～ 120 nm で、多くの場合多形性です。ウイルスのエンベロープが四方に広がり、花冠のように見えることからコロナウイルスと名付けられました。カプセルを持ち、そのカプセル上にS（スパイクタンパク質）、M（膜タンパク質）、M（マトリックスタンパク質）、E（エンベロープタンパク質）が分布しています。エンベロープには、N (ヌクレオカプシドタンパク質) に結合する RNA が含まれています。Sプロテインは、SARS-COV-2S1 サブユニットと S2 サブユニットが含まれています。S1 サブユニットの受容体結合ドメイン (RBD) は、細胞表面のアンジオテンシン変換酵素 2 (ACE2) に結合することによって SARS-COV-2 感染を誘導します。
Sars-cov-2 は人から人に感染する可能性があり、2003 年に出現した sarS-COV よりも感染力が高くなります。主に呼吸器の飛沫や人との濃厚接触によって感染しますが、環境内に存在するとエアロゾルによって感染する可能性があります。良好な気密性を長期間保ちます。一般に人は感染しやすく、潜伏期間は 1 ～ 14 日、ほとんどの場合は 3 ～ 3 日です。新型コロナウイルスに感染すると、軽度の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の場合は、主に発熱と空咳の症状が現れます。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）は感染力が非常に高く、感染の無症状段階でも非常に感染力が強いです。Sars-cov-2 ウイルス感染は、発熱、空咳、倦怠感などの症状を引き起こす可能性があります。重症患者は通常、発症後 1 週間で呼吸困難や低酸素血症を発症し、重症患者は急性呼吸窮迫症候群、凝固障害、多臓器不全を引き起こす可能性があります。
sarS-COV-2 は感染力が高く致死性が高いため、SARS-COV-2 の検出と感染者 (無症候性感染者を含む) の隔離のための迅速かつ正確かつ便利な診断方法が感染源を発見し、感染経路を遮断する鍵となります。病気の伝播連鎖と流行の予防と制御。
POCTは、ベッドサイド検出技術またはリアルタイム検出技術とも呼ばれ、サンプリング現場で実行され、ポータブル分析機器を使用して迅速に検出結果を得ることができる検出方法の一種です。病原体の検出に関して、POCT は従来の検出方法と比較して、検出速度が速く、部位の制限がないという利点があります。POCT は、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の検出を迅速化するだけでなく、検出担当者と患者との接触を回避し、感染のリスクを軽減します。現在、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）検査中国の施設は主に病院と第三者検査機関であり、検査担当者は検査を受ける人の目の前で直接サンプルを採取する必要があります。防護策にもかかわらず、患者から直接サンプリングすると、検査する人の感染リスクが高まります。したがって、当社は人々が自宅でサンプリングできるキットを特別に開発しました。これは、迅速な検出、簡単な操作、およびバイオセーフティ保護条件のない家庭、駅およびその他の場所での検出という利点を備えています。
使用される主な技術は、ラテラル フロー アッセイ (LFA) としても知られる免疫クロマトグラフィー技術であり、毛細管現象によって駆動される迅速な検出方法です。比較的成熟した迅速検出技術として、操作が簡単で、反応時間が短く、結果が安定しています。代表的なものは金コロイドイムノクロマトグラフィーペーパー（GLFA）で、一般にサンプルパッド、ボンドパッド、ニトロセルロース（NC）フィルム、吸水パッドなどが含まれます。ボンドパッドは抗体修飾金ナノ粒子（AuNP）で固定されており、NCはフィルムは捕捉抗体で固定されます。サンプルパッドにサンプルを添加すると、サンプルは毛細管の作用によりボンディングパッド、NCフィルムを順に流れ、最終的に吸収パッドに到達します。サンプルが結合パッドを通過すると、サンプル中の測定対象物質が金標識抗体と結合します。サンプルが NC メンブレンを通過すると、測定対象のサンプルが捕捉された抗体によって捕捉および固定され、金ナノ粒子の蓄積により NC メンブレン上に赤いバンドが現れました。SARS-COV-2 の迅速な定性的検出は、検出領域内の赤いバンドを観察することで実現できます。この手法のキットは商品化・標準化が容易であり、操作が容易で対応が早い。大規模集団のスクリーニングに適しており、新型コロナウイルスの検出に広く使用されています。
新型コロナウイルス感染症は世界が直面している深刻な課題です。迅速な診断とタイムリーな治療が戦いに勝つ鍵です。高い感染力と多数の感染者に直面して、正確かつ迅速な検出キットを開発することが非常に重要です。一般的に使用される検体のうち、咽頭ぬぐい液、唾液、喀痰、肺胞洗浄液の中で、肺胞洗浄液の陽性率が最も高いことが知られています。現在、最も一般的な検査は、ウイルスが容易に侵入する下気道ではなく、上咽頭から咽頭ぬぐい液を使用して疑いのある患者からサンプルを採取することです。血液、尿、糞便からもウイルスが検出されますが、主な感染部位ではないためウイルス量が少なく、検出の基準としては使用できません。また、RNAは非常に不安定で分解しやすいため、採取後のサンプルの適切な処理や抽出も重要な要素となります。
［1］ Chan JF、Kok KH、Zhu Z、他。武漢訪問後の非定型肺炎患者から分離された2019年の新型ヒト病原性コロナウイルスのゲノム特性解析［J］．Emerg Microbes Infect，2020，9( 1) : 221-236．
［2］ Hu B.、Guo H.、Zhou P.、Shi ZL、Nat.Rev. Microbiol.，2021，19，141—154
［3］ Lu R.、Zhao X.、Li J.、Niu P.、Yang B.、Wu H.、Wang W.、Song H.、Huang B.、Zhu N.、Bi Y.、Ma X. ，Zhan F.，Wang L.，Hu T.，Zhou H.，Hu Z.，Zhou W.，Zhao L.，Chen J.，Meng Y.，Wang J.，Lin Y.，Yuan J.，Xie Z.，Ma J.，Liu WJ，Wang D.，Xu W.，Holmes EC，Gao GF，Wu G.，Chen W.，Shi W.，Tan W.，Lancet，2020，395，565—574
投稿日時: 2022 年 5 月 20 日