おめでとうございます！！！
Sejoyは血糖計に関してテュフズードプロダクトサービスより「EU品質マネジメントシステム認証(IVDR)」を取得しました！
ヨーロッパで販売されるすべての体外診断 (IVD) 機器には CE マーキングが必要です。体外診断機器に関する欧州の新しい規制 (EU IVDR) は 2022 年 5 月に発効し、より高いレベルの健康状態に基づいて EU 市場の円滑な機能を確保することを目的とした体外診断指令 (IVDD) に代わって施行されました。患者とユーザーの保護。
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投稿日時: 2023 年 2 月 17 日